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    中草藥,放射性藥品及中藥配方顆粒配送 招標需求公示

    廣西招標采購網   2020-11-13

    我院擬對中草藥,放射性藥品及中藥配方顆粒配送招標采購,為保障采購各方當事人的合法權益及采購活動公平、公正、競爭充分,現將本項目采購需求予以網上公示

        一、公示時間

    20201113日至20201116

    二、意見反饋方式及有關說明:

    各有關供應商、專業人員等若認為本項目投標需求存在唯一性或排他性等問題,請在公示期內,采取快遞、專人送達、電子郵件的方式遞交我院。如供應商需提交意見函,除意見函原件外,須同時附以下資料:企業營業執照(或事業單位法人證書)副本復印件、法人代表身份證復印件(如授權他人辦理時,須附授權委托人身份證復印件)各一份,以上資料均須加蓋公章。意見函應注明聯系人和聯系方式。專業人員請提交意見簽名,并附身份證、職稱等復印件。

    供應商提出的意見建議應當詳細具體、理由充分、實事求是,不得有意排斥其它潛在供應商,必要時需提供有關證明材料。供應商提出的意見建議,將作為我院論證完善投標需求的必要參考,是否采納均不影響供應商參與本項目后續采購活動,我院也不作書面答復。

    三、聯系方式:

    人:劉老師

    聯系電話:0773-2081415

      附件:中草藥,放射性藥品及中藥配方顆粒配送需求參數(部分配送企業參數方案(公示合并中草藥放射性))

    項目名稱:某醫院部分藥品配送企業采購項目

    內容:就中草藥,放射性藥品及中藥配方顆粒配送需求參數進行公示

    中藥飲片遴選參數方案

    一、參選基本要求

    (一)為確保中藥飲片的質量,參選供應商必須是具有中藥飲片加工炮制能力的生產經營企業,飲片生產企業應為參選供應商下屬企業或指定參選供應商為該企業在廣西區域的唯一授權經銷商。

    (二)中藥飲片生產企業應具有《藥品生產許可證》和《藥品GMP認證證書》,注冊資金大于等于300萬元。中藥飲片品種應達到400種以上,(年生產銷售額達500萬以上),應有標本室或留樣室,質檢設施完備,配備充實的質檢隊伍。

    (三)中藥飲片經營企業應具有獨立法人資格,并具有《企業法人營業執照》、《藥品經營企業許可證》和《藥品GSP證書》,飲片倉儲面積應不少于300平方米。

    (四)參選供應商應配備足夠庫存的飲片,能夠按醫院的采購計劃(品種、規格和數量)在72小時內運至醫院指定地點,急需藥品8小時配送到位。

    (五)參選供應商醫院品種滿足率應達90%以上,可提供本次遴選90%以上品種。

    (六)參選供應商承諾按《藥品生產質量管理規范(2010年修訂版)》中藥飲片附錄的要求組織中藥飲片生產,承諾嚴格執行《中華人民共和國藥典》(2015年版)及《廣西壯族自治區中藥飲片炮制規范》的標準,并滿足招標人的用藥習慣。

    (七)對特許生產和經營的中藥飲片須符合國家相關文件要求。

    (八)為防止中藥材粗加工過程中濫用或者過度使用硫磺熏蒸的問題,按照有關要求,對山藥、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術、黨參等11種飲片“二氧化硫殘留量不得超過400 mg/kg”。

    (九)五年內未因違規生產、經營假劣藥品而受到處罰,無行賄犯罪等不良記錄。

    (十)報價及送樣要求

    1、會前兩天參選企業分別提供送樣目錄品種及非送樣品種的紙質報價表(并且以U盤形式提供電子版報價表一份)

    2、遴選會當天參選企業提供送樣品種樣品:250g/種(本院指定的送樣目錄),使用無色無標記白口7號透明自封袋封裝(貴重藥品可適量提供);

    3、以上報價資料需加蓋公章并密封,文件在封口處加蓋參選供應商公章或授權代表簽字),報價順序需按醫院中藥飲片品種目錄順序排序,如無報價則在報價一欄填寫:無報價;

    (十一)參選供應商需提供的資格性文件:(參加資格預審必須提供)

    1、提供參選供應商法人營業執照、組織機構代碼(三證合一除外)、稅務登記證復印件(三證合一除外),要求證件有效并清晰反映企業法人年檢情況記錄和經營范圍;

    2、提供參選供應商的《藥品經營許可證》復印件;

    3、提供參選供應商的《藥品GSP證書》復印件;

    4、提供參選產品生產廠商的企業法人營業執照、組織機構代碼(三證合一除外)、稅務登記證復印件(三證合一除外);

    5、提供參選產品生產廠商的《藥品生產企業許可證》復印件;

    6、提供參選產品生產廠家的藥品GMP證書;

    7、提供山藥、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術、黨參等11種飲片進行檢測“二氧化硫殘留量不得超過400 mg/kg”的檢驗報告并加蓋參選供應商公章(非必須);

    8、提供參選產品生產廠商針對本項目的產品代理授權書(應注明代理期限),生產廠家嚴格按照《藥品生產質量管理規范》要求組織中藥飲片生產;

    9、提供參選供應商的企業產品質量控制標準體系情況說明,加蓋參選供應商公章;

    10、提供供貨產品目錄、參選產品目錄(以原生藥材為原料進行加工生產的品種需特別注明)并加蓋參選供應商公章;中藥飲片品種應達到400種以上,參選產品目錄的每一個品種須標注其相對應的生產廠家,且送樣及配送時品種與標注廠家應一致,不得擅自更改。

    11、中藥飲片生產企業應設有原料庫、藥材前處理間、干燥間、炮制間、分裝間、成品庫等,布局合理、生產設備齊全,飲片倉儲面積不少于500平方米;有標本室或留樣室,質檢設施完備,配備充實的質檢隊伍,提供相關文件資料。

    12、提供質檢人員檔案,并附相關資格證、培訓證等;

    13、提供參選供應商售后服務承諾書;

    14、提供自2018年1月份以來檢察院開具的無行賄犯罪檔案結果告知函;

    15、以下各項若有請提供,同時要加蓋參選供應商單位公章,否則該證明被視為無效

    (1)參選供應商2018年、2019年的年度經第三方具備審計資質的機構出具的財務報表復印件(年度財務報表均應加蓋審計單位章);

    (2)參選供應商自2018年1月1日以來獲得重合同守信用、先進企業、納稅大戶等與企業生產經營相關的獎項復印件;

    (3)參選供應商通過ISO國際質量管理體系認證的(提供有效的ISO認證證書復印件);

    (4)參選供應商自2018 年1月1日以來與三甲醫院合作的業績(以合同復印件為準),須注明銷售額;

    (5)參選供應商認為必要提供的聲明及文件資料。

         以上報價資料需加蓋公章并密封,文件在封口處加蓋參選供應商公章或授權代表簽字)。

     

    中藥配方顆粒參數方案

    本項目評標方法采用綜合評分法,對投標人的資質規模、產品質量、技術服務、價格等四個方面按百分制進行評分。

    資質規模

    國家試點中藥配方顆粒生產批文

    投標企業藥品生產許可證(經營許可證)

    投標企業營業執照

    中藥配方顆粒GMP認證證書

    投標人或投標產品生產企業具有中藥配方顆粒在全國省級三甲醫院醫院市場的業績

    投標人的投標產品生產企業具有中藥配方顆粒產品品種數量

    投標企業2019年中藥配方顆粒銷售額(全國)

    獲得國家“現代中藥配方顆粒特色產業基地”

    投標企業獲得質量體系、環境體系、測量管理體系認證(ISO)

    投標人或投標產品生產企業獲得科技進步獎

    投標人或投標產品生產企業具有中藥配方顆粒質量標準研究專著

    投標人或投標產品生產企業具有的臨床課題項目

    投標人或投標產品生產企業組織相應中藥顆粒學術討論會議

    中藥配方顆粒研究獲獎獎項

    公開出版《中藥配方顆粒薄層彩色圖集》等內控質量標準

    省級藥檢所質量標準復核品種

    產品質量

    投標人的投標產品生產企業具有中藥配方顆粒產品包裝種類

    中藥配方顆粒無質量不良通報記錄

    符合《中藥配方顆粒管理暫時管理規定》中質量標準

    抽檢情況

    中藥配方顆粒防潮方案,可行性評估

    技術服務

    產品包裝袋便查信息

    中藥材可溯源軟件系統

    提供全套調劑設備系統、實施平臺及全套設施及耗材等;調配系統智能化程度(處方付數及服用次數靈活調配、便捷性、無藥品交叉污染等),調配環境溫濕度管控設施

    配送時間承諾

    退換貨承諾

    軍事行動保障

    售后服務方案 

    價格

    以院方提供的顆粒品種目錄,折算成每g飲片價報價

     

     

    放射藥品

    1)、技術參數

    標項

    標段名稱

    技術要求

    備注

    01

    [125I]密封籽源

    1、性狀:碘[125I]密封籽源的源芯為含有放射性核素125I的鈀四(銀)絲,包殼為激光密封的鈦合金管,長4.5±0.5mm,外徑0.8±0.05mm,密封無孔,端點焊接圓滑,無凹凸不平


    2、PH值:5.0-8.0。

    3、放射性核純度:γ能譜圖中除0.511MeV1.022MeV外無別的峰出現。

    4、放射化學純度:不低于90%。

    5、放射性濃度:按標簽上記載的時間,放射性濃度不低于370MBq/ml。

    6、半衰期:T1/2=60.1天。

    7、無菌:應符合規定。

    8、細菌內毒素:每1ml中含內毒素的量小于15EU。

    9、貯藏:置適宜的屏蔽容器內,密閉室溫保存。容器表面輻射水平符合規定。

    02

    碘【131I】化鈉口服溶液

    1、性狀:無色澄明液體。


    2、PH值:7.0-9.0。

    3、放射性核純度:碘【131I】不低于99.9%。

    4、放射化學純度:不低于95%。

    5、放射性濃度:每1ml的放射性活度不低于185MBq。

    6、應加適量的亞硫酸鈉作為穩定劑。

    7、貯藏:置鉛容器內,密封保存。鉛容器表面輻射水平符合規定。

    03

    碳【14C】尿素膠囊

    1、性狀:碳【14C】尿素膠囊內壁有白色粉狀物。


    2、活性成分:本品為尿素[14C]膠囊

    3、含量:[14C]的放射性活度應為標示量的80.0120.0%

    4、放射性活度:取均勻度檢查項下溶液適量,測定,以標準[14C]溶液為參比,推算出膠囊的放射性活度,應為標示量的80.0120%。

    5、崩解時限:取本品,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄X A),崩解時限應不得超過8分鐘。

    6、無菌:應符合規定。

    7、細菌內毒素:每1ml中含內毒素的量小于15EU。

    8、貯藏:在符合放射性物質貯存的條件下密封,28保存。

    9、適應機型:幽門螺旋桿菌檢測儀,型號:YH04D


     二)供貨服務要求:

    1.投標人務必按照國家相關規定向用戶提供放射性藥品供貨和銷售服務,包括放射性藥品的生產、消毒、運輸、轉讓等。

    2.投標人應保證醫院提出采購計劃后3天內供貨,投標人送貨前一工作日下午下班前,需將擬送貨的計劃清單與用戶確認核對。

    3.投標人應具備1年以上放射性藥品配送經驗,并能提供配送的相關證明材料。

    4.投標人應具備保障臨床使用需求。

    5.放射性藥品 (下稱“貨物”)的質量必須符合國家質量管理標準。每批貨物必須清楚標注生產廠家、廠址、藥品批準文號、生產批號、生產日期、放射性活度;并有合格證。

    6.投標人必須提供具體的確保質量和服務的方案,以確保放射性藥品的活度、配送服務的及時、交接流程的規范、消毒質量等。

    7.每次送貨時,投標人須提供產品檢驗報告等驗收資料以及一式三份的送貨清單交使用部門驗收,經用戶人員對[125I]密封籽源、碘[131I]化鈉口服溶液活度等驗收無誤后,雙方都必須在送貨清單上簽名確認,供方、使用部門及藥學部各留一份存底(由使用部門提供)。

    8.放射性藥品的運輸,按國家運輸、郵政等部門制訂的有關規定執行。

    9.若投標人提供的放射性藥品在臨床使用過程中發現任何質量問題,供方須在2天內為用戶換回合格品,而且供方須承擔由此發生的一切費用和相應的違約責任。

    三)、其他要求

    1、負責使用后容器的回收。

    2、本子包推薦兩名中標候選人,若第一中標候選人在履行合同過程中無法按照招標文件及投標文件提供貨物時,經招標人確認后,由第二中標候選人按照招標文件及投標文件來執行配送供應貨物。第一中標候選人應承擔無法按照招標文件及投標文件提供貨物情況下造成的后果,應賠償醫院相關損失,并支付在該情況下產生的費用。

    五、合同期限:暫定二年

     

    2020年中藥飲片目錄


     

    序號

    藥品名稱

    1

    阿膠△*

    2

    艾葉

    3

    巴戟

    4

    白扁豆

    5

    白豆蔻

    6

    白附子

    7

    白芨

    8

    白芥子

    9

    白茅根△

    10

    白前

    11

    白人參△*

    12

    白芍

    13

    白術

    14

    白薇

    15

    白癬皮

    16

    白芷△*

    17

    百部

    18

    百合△*

    19

    柏子仁

    20

    敗醬草

    21

    板蘭根

    22

    半邊蓮△

    23

    半支蓮

    24

    北條參

    25

    萆解

    26

    鱉甲△*

    27

    檳榔

    28

    冰片

    29

    薄荷△*

    30

    蠶沙

    31

    蒼術

    32

    草豆蔻

    33

    草果

    34

    柴胡

    35

    蟬蛻

    36

    炒谷芽△

    37

    炒麥芽

    38

    車前草

    39

    車前子

    40

    陳皮△*

    41

    赤勺

    42

    赤小豆△*

    43

    川貝母△*

    44

    川楝子

    45

    川牛膝△

    46

    川芎

    47

    穿破石

    48

    磁石

    49

    刺蒺藜

    50

    大腹皮

    51

    大黃

    52

    大茴香△*

    53

    丹參

    54

    丹皮

    55

    膽南星

    56

    淡竹葉△*

    57

    當歸△*

    58

    黨參△*

    59

    燈心草

    60

    地夫子

    61

    地骨皮

    62

    地龍

    63

    丁香△*

    64

    獨活

    65

    杜仲

    66

    煅龍骨

    67

    煅牡蠣△*

    68

    煅石決明

    69

    莪術

    70

    法半夏

    71

    番瀉葉

    72

    防風

    73

    防已

    74

    佛手△*

    75

    茯苓△*

    76

    茯苓皮

    77

    浮小麥

    78

    附子

    79

    覆盆子

    80

    干姜△*

    81

    甘草△*

    82

    葛根△*

    83

    鉤藤

    84

    枸杞子△*

    85

    谷芽

    86

    骨碎補

    87

    故子

    88

    瓜蔞殼

    89

    瓜蔞仁

    90

    龜板△*

    91

    桂枝

    92

    海風藤

    93

    海金沙

    94

    海螵蛸

    95

    海桐皮

    96

    旱蓮草

    97

    杭白菊

    98

    合歡皮

    99

    何首烏△*

    100

    紅參◇

    101

    紅花△*

    102

    紅藤

    103

    厚樸

    104

    胡黃連

    105

    虎仗

    106

    花椒△*

    107

    滑石

    108

    淮牛膝

    109

    淮山

    110

    黃柏

    111

    黃岑

    112

    黃精

    113

    黃連

    114

    黃芪△*

    115

    火麻仁△*

    116

    藿香△*

    117

    雞內金

    118

    雞血藤

    119

    姜黃

    120

    僵蠶

    121

    降香

    122

    膠股藍

    123

    金錢草

    124

    金銀花

    125

    金櫻子

    126

    荊芥

    127

    九香蟲

    128

    韭菜子

    129

    桔梗

    130

    桔紅△*

    131

    桔絡

    132

    決明子△*

    133

    苦參

    134

    款冬花

    135

    款冬花(蜜)△

    136

    萊菔子△*

    137

    荔枝核

    138

    連翹

    139

    靈芝菌◇

    140

    六神曲(炒)△

    141

    龍齒粉

    142

    蘆根△

    143

    路路通

    144

    絡石藤△

    145

    麻黃

    146

    麻黃根

    147

    麥冬

    148

    麥芽△*

    149

    芒硝

    150

    沒藥

    151

    木瓜

    152

    木蝴蝶

    153

    木通

    154

    木香

    155

    南沙參

    156

    南蛇藤

    157

    牛蒡子

    158

    女貞子

    159

    耦節

    160

    胖大?!?

    161

    炮甲珠

    162

    佩蘭

    163

    枇杷葉

    164

    枇杷葉(蜜)△

    165

    蒲公英△*

    166

    蒲黃

    167

    七葉一枝花

    168

    千斤拔

    169

    千年健

    170

    前胡

    171

    芡實△*

    172

    茜草

    173

    羌活

    174

    秦艽

    175

    秦皮

    176

    青風藤△

    177

    青果△*

    178

    青箱子

    179

    全蝎△*

    180

    忍冬藤△

    181

    肉蓯蓉△*

    182

    肉豆蔻△*

    183

    肉桂△*

    184

    乳香

    185

    三棱

    186

    桑白皮

    187

    桑寄生

    188

    桑螵蛸

    189

    桑椹子△*

    190

    桑葉△*

    191

    桑枝

    192

    沙苑子

    193

    砂仁△*

    194

    山慈姑

    195

    山楂△*

    196

    山枝子

    197

    蛇床子

    198

    射干

    199

    伸筋草

    200

    神曲

    201

    升麻

    202

    生地

    203

    生龍骨

    204

    生牡蠣△*

    205

    生石膏

    206

    石菖蒲

    207

    石斛△*

    208

    使君子

    209

    熟地

    210

    水牛角

    211

    水蛭

    212

    蘇梗

    213

    蘇木

    214

    蘇葉

    215

    蘇子

    216

    酸棗仁△*

    217

    鎖陽

    218

    太子參

    219

    桃仁

    220

    天冬

    221

    天花粉

    222

    天麻△*

    223

    天南星

    224

    田基黃

    225

    田七粉

    226

    通草

    227

    透骨草△

    228

    土鱉蟲

    229

    土茯苓

    230

    菟絲子

    231

    王不留行子

    232

    威靈仙

    233

    烏梅△*

    234

    烏梢蛇△*

    235

    烏藥

    236

    吳茱萸

    237

    蜈蚣

    238

    五倍子

    239

    五加皮

    240

    五味子

    241

    西洋參◇

    242

    細辛

    243

    夏枯草

    244

    仙鶴草

    245

    香附子

    246

    小茴香△*

    247

    杏仁△*

    248

    續斷

    249

    玄參

    250

    玄胡

    251

    血余炭

    252

    鴉膽子

    253

    野菊花△*

    254

    夜交藤

    255

    益母草

    256

    益智仁△*

    257

    薏米

    258

    茵陳

    259

    淫羊藿

    260

    銀杏葉

    261

    魚腥草△*

    262

    玉竹△*

    263

    郁金

    264

    郁李仁△*

    265

    遠志(制)△

    266

    棗皮

    267

    皂角刺

    268

    澤蘭

    269

    澤瀉

    270

    赭石

    271

    浙貝母

    272

    知母

    273

    枳殼

    274

    枳實

    275

    制草烏

    276

    炙甘草

    277

    豬苓

    278

    竹茹

    279

    紫草

    280

    紫花地丁

    281

    紫菀(蜜)△

    282

    紫苑

    283

    八月扎

    284

    白花蛇舌草

    285

    白頭翁

    286

    扁蓄

    287

    蒼耳子

    288

    側柏炭

    289

    側柏葉

    290

    沉香

    291

    赤石脂

    292

    茺尉子

    293

    垂盆草

    294

    大青葉

    295

    大小薊

    296

    地榆

    297

    冬葵子

    298

    煅珍珠母

    299

    榧子△*

    300

    浮萍

    301

    甘松

    302

    高良姜△*

    303

    藁本

    304

    狗脊

    305

    貫眾

    306

    鬼羽箭

    307

    海浮石△

    308

    海藻

    309

    訶子

    310

    琥珀◇

    311

    槐米

    312

    黃藥子

    313

    雞骨草

    314

    焦三楂△

    315

    救必應

    316

    瞿麥

    317

    苦木

    318

    昆布△*

    319

    劉寄奴

    320

    硫磺

    321

    龍膽草

    322

    鹿角霜△*

    323

    羅布麻

    324

    馬勃

    325

    馬兜鈴

    326

    蔓京子

    327

    毛冬青

    328

    明礬

    329

    木賊草

    330

    千里光

    331

    青黛

    332

    青蒿

    333

    青皮

    334

    山豆根

    335

    生珍珠母

    336

    石蓮子

    337

    石榴皮

    338

    石葦

    339

    絲瓜絡△

    340

    天竺黃

    341

    葶藶子

    342

    瓦楞子

    343

    五靈脂

    344

    稀簽草

    345

    仙矛

    346

    香薷△*

    347

    小薊△

    348

    薤白△*

    349

    辛夷花

    350

    徐長卿

    351

    玄明粉

    352

    旋覆花

    353

    血竭◇

    354

    陽起石

    355

    夜明砂

    356

    銀柴胡△

    357

    皂角

    358

    制川烏

    359

    炙麻黃

    360

    炙馬錢子

    361

    朱砂

    362

    自然銅

    363

    棕櫚炭

    364

    走馬胎

    365

    鶴虱

    366

    忍冬藤△

    367

    雄黃

    368

    魚鰾


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